DENOMINAZIONE:
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati di vitamine, non associate.
PRINCIPI ATTIVI:
Piridossina cloridrato (vitamina B6).
ECCIPIENTI:
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acri lato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
INDICAZIONI:
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etil ismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie pirido ssino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazien ti con insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA:
Il prodotto e' indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di eta'.
Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indi cazioni del medico.
Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sensi bili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate ( 600 mg al giorno o piu').
Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che s upera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non e' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica.
A dosi giornaliere di 300 mg o superi ori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi.
Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorni.
>>Metodo di somministrazione.
Via di somministrazione: orale.
Le comp resse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acqua.
CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE:
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle racco mandate, ne' per periodi piu' prolungati.
A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi .
Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 2 5 giorni.
Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifesta rsi grave neurotossicita'.
Particolare cautela occorre osservare nei p azienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche' la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.
INTERAZIONI:
Interazioni con altri medicinali: diversi farmaci interferiscono con l a vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici.
Fra questi: c icloserina; idralazina; isoniazide; desossipiridossina; D-penicillamin a; contraccettivi orali; alcol.
La vitamina B6 potrebbe ridurre l'effi cacia dei farmaci elencati di seguito.
L-Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa e' utilizzata assieme alla Levodopa.
A ltretamine; fenobarbital; fenitoina.
Amiodarone: la somministrazione c oncomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilita' ind otta dall'amiodarone.
>>Interazioni con esami di laboratorio.
Urobilin ogeno: la piridossina puo' causare un falso positivo nel test con il r eagente di Ehrlich.
EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee.
Poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' poss ibile stimarne la frequenza.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomi to.
Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'.
Patologie del sistema nervo so: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia.
Patologie dell a cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita'.
Eruzi one cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa.
La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza.
Il prodotto e' co ntroindicato in l'allattamento.
Le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
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